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药商放弃GSP申请,纷纷注销逃离
http://fengjiujun5.cn  2019/2/16 0:53:04  

之道网导读:今年以来,GMP和GSP的飞检结果频频公布,且近日CFDA又公布了《药品医疗器械飞行检查办法》,而四川等省市又发公告注销多家药企的《药品经营许可……

今年以来,GMP和GSP的飞检结果频频公布,且近日CFDA又公布了《药品医疗器械飞行检查办法》,而四川等省市又发公告注销多家药企的《药品经营许可证》,可见医药界已经逐迈入了全面飞检的时代。

据统计,到目前为止已有64家制药企业的GMP证书被回收,已远远超过2014年全年的50家。预计在飞行检查常态化、严格化之后,会有更多不合规范的制药企业被收回GMP证书,我们有理由相信制药行业或将大洗牌。

最近,药品经营企业的的飞检结果也屡有公布,其中有超过百家是放弃新版GSP认证或主动申请撤销的,结果中有将近8成的经营企业主动退出GSP市场,且这些被公示的名单只是退出医药市场药企中的一小部分,还有许多省份仍并未进行公示。这对于这种情况,我们可以看到药品经营企业正面临市场环境十分严峻。

由于今年发布GSP注销公告的省市非常地多,在此赛柏蓝也不一一列举,还请大家及时关注国家及各省市药监网站。以下是赛柏蓝收集的近日部分省市的GSP注销情况,其中绝大多数是主动申请撤销或者放弃进行新版GSP认证的。根据要求,2015年12月31日前,所有经营企业无论其两证是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求,许多小型商业公司或者单体药店或将于年底被淘汰。

药商放弃GSP申请,纷纷注销逃离


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